省人口计生委、省卫生厅、省食品药品监督管理局关于印发《湖南省超声诊断仪染色体检测等具有胎儿性别鉴定功能的设备和终止妊娠手术终止妊娠药品管理办法》的通知
湖南省人口和计划生育委员会 湖南省卫生厅 湖南省食品药品监督管理局
省人口计生委、省卫生厅、省食品药品监督管理局关于印发《湖南省超声诊断仪染色体检测等具有胎儿性别鉴定功能的设备和终止妊娠手术终止妊娠药品管理办法》的通知
湘人口发〔２００５〕１７号
各市、州人口计生委、卫生局、食品药品监督管理局：
现将《湖南省超声诊断仪、染色体检测等具有胎儿性别鉴定功能的设备和终止妊娠手术、终止妊娠药品管理办法》印发给你们，请指导、督促有关单位和个人认真贯彻执行。
湖南省人口和计划生育委员会
湖南省卫生厅
湖南省食品药品监督管理局
二○○五年四月二十六日
湖南省超声诊断仪染色体检测等具有胎儿性别
鉴定功能的设备和终止妊娠手术
终止妊娠药品管理办法
第一条 为了规范我省超声诊断仪、染色体检测等具有胎儿性别鉴定功能的设备和终止妊娠手术、终止妊娠药品的管理，根据《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊
娠规定》(省政府第１９４号令，以下简称《规定》)的规定，制定本办法。
一、超声诊断仪、染色体检测等具有
胎儿性别鉴定功能的设备的管理
第二条 医疗保健机构(含个体诊所、民营医院)购置、使用具有鉴定胎儿性别功能的超声诊断仪、染色体检测等设备，必须具备下列条件：
(一)取得《医疗机构执业许可证》；
(二)诊疗科目设有超声诊断项目和染色体检测项目；
(三)超声诊断人员由注册执业医师担任，乡镇可以由注册执业助理医师担任；染色体检测技术人员只能由注册执业医师担任。
第三条 计划生育技术服务机构购置、使用具有鉴定胎儿性别功能的超声诊断仪、染色体检测等设备，必须具备下列条件：
(一)取得《计划生育技术服务机构执业许可证》；
(二)服务项目设有孕环情监测项目和染色体检测项目；
(三)超声诊断人员和染色体检测人员必须由取得《计划生育技术服务人员合格证》，并经过专门培训的技术人员担任。染色体检测技术人员还必须由注册执业医师担任。
使用超声诊断仪开展孕环情监测以外的临床诊断项目，必须符合本办法第二条规定的资质条件。
第四条 计划生育技术服务机构和医疗保健机构购置、使用超声诊断仪、染色体检测等具有鉴定胎儿性别功能的设备，应当按照下列程序在一个月内分别向县级人口和计划生育行政部门和卫生行政部门申请备案：
(一)提交机构和设备操作人员资质证明文件、使用说明书、设备购置发票或者相关证明材料；
(二)填写《具有胎儿性别鉴定功能的医疗设备备案申请表》；
(三)备案单位对申请机构及设备操作人员进行资质审查，留存相关证明文件复印件，签署备案意见；
(四)备案单位与符合备案条件的申请机构签订《超声诊断仪和染色体检测设备管理使用责任书》。
《超声诊断仪和染色体检测设备管理使用责任书》每年签订一次。设备操作人员发生变更时，有关机构应在变更后一个月内向备案单位申请操作人员变更备案。
原已购置、使用上述设备的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，应当在本办法下发之日起三个月内将有关情况分别报主管的人口和计划生育行政部门或卫生行政部门备案。
第五条 超声诊断和染色体检测工作实行定岗、定人、定责，其它人员不得从事这两项工作；使用超声诊断仪、染色体检测设备的计划生育技术服务机构和医疗保健机构应当每年与相关专业技术人员签订一次责任书，并定期对其进行法制教育和职业道德教育。
第六条 依法开展超声诊断、染色体检测业务的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，应当在超声诊断室、染色体检测室的醒目位置设置“禁止非医学需要鉴定胎儿性别”警示标志。
第七条 实施医学需要鉴定胎儿性别的医疗保健机构必须经省卫生行政部门批准，并实行定点挂牌管理。
医学上需要鉴定胎儿性别的，须经省、自治州、设区的市人民政府设立的母婴保健医学技术鉴定组织批准，由省卫生行政部门批准的医疗保健机构实施。实施机构必须组织三人以上的专家组集体审核，出具医学鉴定证明，并分别签名。确需终止妊娠的，鉴定机构应当通报被鉴定对象所在的县级人口和计划生育行政部门。
第八条 医疗保健机构和计划生育技术服务机构对孕妇进行羊水细胞和绒毛组织的染色体检测或者对妊娠14周以上的妇女进行超声诊断，应当有两名以上医务人员参与，准确、真实地填写省统一制发的《产前诊断染色体检测登记表》和《超声检查登记表》，并共同签名。在检查前及书写报告时，应当认真核对被检查者姓名、年龄、检查部位等，并妥善保管好登记和检查记录；在出具孕妇及胎儿身体健康检测报告时，除胎儿患有生殖系统疾病外，不得含有胎儿性别的内容。
计划生育技术服务机构进行孕环情监测按人口和计划生育行政部门的有关规定登记。
二、妊娠１４周以上终止妊娠手术的管理
第九条 医疗保健机构(含民营医院)开展妊娠14周以上终止妊娠手术业务，必须具备下列条件：
(一)取得《医疗机构执业许可证》；
(二)诊疗科目设有引产技术服务项目；
(三)手术人员由取得《母婴保健技术考核合格证书》的注册执业医师担任。
第十条 计划生育技术服务机构开展妊娠14周以上终止妊娠手术业务，必须具备下列条件：
(一)取得《计划生育技术服务机构执业许可证》；
(二)设有引产手术服务项目；
(三)手术人员必须由经过一年以上专业进修、有５年以上临床经验，取得《计划生育技术服务人员合格证》的注册执业医师担任。
第十一条 依法开展人工终止妊娠手术业务的机构，应当在妇产科、人流室、产房、手术室等有关工作场所设置“禁止非医学需要选择性别人工终止妊娠”的警示标志。
第十二条 获准开展妊娠14周以上终止妊娠手术的计划生育技术服务机构、医疗保健机构，施术前必须查验、登记《规定》第十二条规定的相关证明材料，并将相关证明材料的复印件作为病历附件一同保管；受术者不能提供相关证明材料的，不予施术，并及时报告当地县级人口和计划生育行政部门，人口和计划生育行政部门接到报告后应及时进行调查处置。
第十三条 因突发事件、意外伤害及其他特殊情况可能危及孕妇生命安全需要紧急施行妊娠１４周以上终止妊娠手术的，须经２名以上医师确认后方可施术，并在施术后２４小时内报告当地人口和计划生育行政部门。
第十四条 依法开展妊娠14周以上终止妊娠手术及接生的计划生育技术服务机构，应当建立妊娠１４周以上终止妊娠手术、接生和新生儿死亡登记制度，每季度向所在地县级人口和计划生育行政部门书面报告登记情况。
依法开展接生的医疗保健机构应当建立妊娠14周以上终止妊娠手术、接生和新生儿死亡登记制度，每季度向所在地县级人民政府卫生行政部门书面报告登记情况，同时抄送同级人口和计划生育行政部门。
三、终止妊娠药品的管理
第十五条 本办法所称终止妊娠药品主要是指下列药品：
(一)米非司酮片(别名：抗孕酮)；
(二)米索前列醇片；
(三)乳酸依沙 啶注射液(别名：利凡诺注射液、雷弗奴尔注射液)；
(四)催产素注射液(别名：缩宫素注射液)；
(五)卡前列甲酯栓(别名：卡孕栓)。
第十六条 药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行终止妊娠手术的机构。
任何单位不得为药品零售企业、个体经营者和未依法获准施行终止妊娠手术的机构代购终止妊娠药品。
依法获准施行终止妊娠手术的机构是指各级计划生育技术服务机构和持有《医疗机构执业许可证》且在其诊疗科目中注明有妇产科的医疗保健机构。
第十七条 禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。
禁止不具有施行终止妊娠手术资格的机构和个人使用终止妊娠的药品。
经核准开展产科接生的医疗保健机构正常使用催产素的除外。
第十八条 依法取得终止早期妊娠手术服务项目资格的机构，只能购用除乳酸依沙吖啶注射剂(商品名：利凡诺、雷弗奴尔)外的其它终止妊娠药品。
第十九条 获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构必须凭处方调配和使用终止妊娠药品，并建立处方档案。
终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用。禁止非妇产科医生和非计划生育手术人员开具终止妊娠药品处方。
第二十条 终止妊娠药品生产企业和药品批发企业在向医疗保健机构、计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时，应向销售对象索取获得施行终止妊娠手术资格的资质证明，留存复印件备查。
终止妊娠药品生产、批发企业应建立真实完整的终止妊娠药品购销记录。
第二十一条 获准施行终止妊娠手术的计划生育技术服务机构、医疗保健机构，应制定终止妊娠药品管理制度，并建立真实完整的终止妊娠药品购销和使用记录。
购进和使用记录至少保存三年。
第二十二条 县级以上人口和计划生育行政部门、卫生行政部门、食品药品监督管理部门应当依据各自法定职责对辖区内计划生育技术服务机构、医疗保健机构和药品生产、批发企业、药品零售企业及个体经营者进行经常性监督管理，定期清理、检查医疗市场和终止妊娠药品批发零售市场，依法查处非法进行胎儿性别鉴定、选择性别终止妊娠及违法销售、使用终止妊娠药品的违法行为。
第二十三条 本办法自公布之日起施行。
附件：(略)
天津市行政审批管理规定
天津市人民政府
津政令第103号
《天津市行政审批管理规定》已于2006年6月19日经市人民
政府第７２次常务会议通过，现予公布，自2006年8月1日起施行。
市 长 戴相龙
二○○六年六月二十二日
天津市行政审批管理规定
天津市行政审批管理规定
第一章 总则
第一条 为加强本市行政审批管理，规范行政审批行为，促
进政府职能转变，创造良好的经济社会发展环境，依据《中华人
民共和国行政许可法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定
本规定。
第二条 行政审批是行政许可和非行政许可行政审批的总
称。非行政许可行政审批，是指行政机关依据法律、法规、规章
或者国家有关规定，准予其他行政机关、公民、法人、组织从事
某种特定活动的行政审批行为。
本市行政审批的实施与监督管理，适用本规定。法律、法规、
规章对行政许可另有规定的，从其规定。
行政机关之间及其对直接管理的事业单位的人事、财务等事
项的行政审批，不适用本规定。
第三条 市和区、县人民政府应当坚持依法行政，深化行政
审批制度改革，改进和规范行政审批管理与办理方式，严格行政
审批监管和行政效能监察，保障和监督行政机关有效实施行政管
理，维护公共利益与社会秩序，保护公民、法人和其他组织的合
法权益。
第四条 行政机关实施行政审批，应当遵循公开、公平、公
正、便民、高效的原则。
第二章 管理机构
第五条 市人民政府行政审批管理办公室（以下简称市政府
审批办）是市人民政府的派出机构，对全市行政审批工作的实施
进行统一管理，并负责市行政许可服务中心的运行管理。
各区、县人民政府确定的行政审批管理机构负责本行政区域
内的行政审批管理工作和同级行政许可服务中心（以下简称“许
可中心”）的运行管理。
第六条 市政府审批办依法履行下列职责：
（一）负责本市行政审批制度改革工作，对全市各行政机关
行政审批事项的办理实施统一管理。
（二）结合市行政审批及市许可中心工作实际，制定具体管
理办法，组织进驻许可中心的各行政机关提供规范、高效、优质
服务。
（三）负责进驻许可中心的各行政机关工作人员的管理教育
工作；会同市监察机关对行政效能进行监督检查。
（四）对涉及多个行政机关审批的事项进行组织和协调。
（五）指导区县政府行政审批管理工作。
（六）市人民政府交办的其他事项。
第七条 市政府审批办和区、县行政审批管理机构应当建立
和完善行政审批工作沟通协调机制，加强对行政审批实施动态管
理。
各行政机关应当将行政审批事项的变化情况向同级行政审批
管理机构备案。
第八条 市和区、县监察机关应当在同级许可中心派驻监察
室，受理行政管理相对人投诉，并向社会公布投诉方式。
第三章 行政审批管理
第九条 具有行政审批职能的行政机关和法律、法规授权的
具有管理公共事务职能的组织，依据法律、法规、规章和国家有
关规定实施行政审批。
行政机关在其法定职权范围内，依照法律、法规、规章的规
定，可以委托其他行政机关实施行政审批。
各行政审批机关应当按照国家和本市有关规定，依法履行行
政审批职责。
第十条 行政机关依据有关法律、法规、规章或者国家规定
实施行政审批项目，应当由市政府审批办提出审查意见，经市人
民政府法制机构审核，报市人民政府批准后施行。
对已经取消、调整的行政审批事项，行政机关不得继续审批
或变相审批。
法律、法规对行政审批条件作出具体规定的，行政机关不得
违反上位法增设其他条件。
第十一条 行政机关实施行政审批，应当按照依法、便民的
原则规范办理流程，履行法定告知义务，落实限期办理制度，加
强行政审批的后续监管。
具备条件的行政机关，可以实行网上受理和网上审批。
第十二条 行政审批事项及其依据、条件、数量、程序、期
限、收费标准、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等
信息，应当在审批办理场所公示，并通过天津市行政审批服务网
及各行政机关网站向社会公开。
第十三条 行政审批的实施和结果，除涉及国家秘密、商业
秘密或个人隐私外，应当公开，并允许行政管理相对人查询。
第十四条 市政府审批办建立基础统计程序，统一全市行政
审批信息数据报送形式。
各行政机关应当定期将行政审批的实施情况及统计数据送同
级行政审批管理机构，实现行政审批与其他行政管理资源共享。
第十五条 行政机关实施行政审批，应当启用审批专用章，
审批专用章是本行政机关实施行政审批的唯一用章。
特殊情况不能启用审批专用章的，应当经同级行政审批管理
机构同意。
审批专用章印模版式由行政审批管理机构统一确定制作，实
行备案管理。
第四章 集中审批
第十六条 市和区、县两级许可中心，是市和区、县人民政
府对同级行政审批事项实行集中办理、联合办理、统一办理的场
所。
第十七条 行政机关的行政审批事项应当进入许可中心办
理。
确有特殊原因不能进入许可中心的行政审批事项，应当经同
级行政审批管理机构审查核准，报同级人民政府批准。
进入许可中心的行政审批事项，在原行政机关不得再受理申
请。
第十八条 进入许可中心的行政审批事项，行政机关应当现
场审批办理。
确实无法现场审批办理的，经同级行政审批管理机构确认后，
由本行政机关进驻许可中心工作人员负责全过程工作流转，按公
开承诺的时限办结。
行政审批事项业务量少的行政机关，可委托同级许可中心代
为受理行政审批申请，并由行政机关工作人员到许可中心现场审
批办理。
第十九条 进驻许可中心的行政机关，应当委托有行政审批
工作经验或具有专业技术职称的负责人员任审批事务首席代表，
并出具现场审批委托授权书。现场审批委托授权书应当在审批办
理场所公示。
审批事务首席代表应当专司其职，依照委托授权书全权负责
本行政机关在许可中心的行政审批办理工作，并对本机关进驻许
可中心的工作人员进行管理。
第二十条 行政机关选派进驻许可中心的工作人员，应当明
确岗位责任和执法责任。
进驻许可中心的工作人员应当专司其职。
行政机关应当保证进驻工作人员的稳定，行政机关确定或调
换进驻工作人员，应当向同级行政审批管理机构备案。
第二十一条 下列情况由行政审批管理机构组织有关行政机
关进行联合审批：
（一）一个行政审批事项涉及多个行政机关办理的；
（二）行政管理相对人提出一个申请涉及多个行政机关的多
个行政审批事项的；
（三）办理涉及行政审批制度改革的行政审批事项的。
联合审批应当确定主办机关或主受理机关，制定合理规范的
运作程序，加强相互间的协作配合，提高行政审批效率。
行政审批管理机构认为必要时，可以组织召开行政审批联席
会议，协调解决联合审批中的问题，并将有关情况及时向同级人
民政府报告。
第二十二条 行政机关在许可中心办理行政审批，应当使用
许可中心的统一格式文本，法律、法规、规章另有规定的除外。
第二十三条 进入许可中心办理的行政审批事项，涉及行政
事业性收费或者基金性收费的，以及进驻许可中心的服务单位的
经营性收费，一律在许可中心进驻银行交纳。资金使用由各执收
单位按照国家和本市有关规定执行。
统一收费工作管理办法由财政部门和价格部门按照各自职
责，会同有关部门制定。
第二十四条 审批事务首席代表及进驻许可中心的工作人员
受本行政机关领导，并接受同级行政审批管理机构的统一管理。
上述人员应当遵守许可中心的各项规章制度，坚持文明服务，
规范礼貌用语，加强廉洁自律，展现良好政风。
第二十五条 对行政机关进驻许可中心工作人员的奖惩，行
政审批管理机构可以向行政机关提出意见或建议。
市和区、县以及行政机关的各类评比奖励，进驻许可中心的
行政机关和工作人员享有同等待遇。
第二十六条 行政审批管理机构会同同级监察机关制定行政
审批与行政效能综合考评办法，并组织对许可中心行政审批办理
工作进行定期综合考评，考评结果送各行政机关，并报同级人民
政府。
第五章 效能监督
第二十七条 市和区、县人民政府法制机构，负责对本行政
区域内的行政审批执法情况进行监督检查。
市和区、县人民政府所属各部门的法制机构，负责对本部门、
本系统的行政审批执法情况进行监督检查。
第二十八条 监察机关对因实施行政审批而提出的行政效能
投诉，按照《天津市行政许可违法责任追究暂行办法》（2006年
市人民政府令第９９号）和其他有关规定处理。
第二十九条 行政审批管理机构会同同级监察机关，对行政
机关的行政审批效能进行监督检查。
发现有违反本规定或有其他违法行为的，由监察机关或任免
机关按照《天津市行政许可违法责任追究暂行办法》和其他有关
规定处理。
第三十条 行政审批管理机构应当定期邀请人大代表、政协
委员监督检查行政审批工作，可以聘请企业、行业协会和群众代
表参与行政审批效能的监督检查工作，并认真接受法制监督、新
闻监督和社会监督。
第六章 附则
第三十一条 非行政许可行政审批事项的办理程序和方式，
本规定未作具体规定的，参照《中华人民共和国行政许可法》关
于行政许可的相关规定办理。
第三十二条 本规定自２００６年８月１日起施行。
