国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
国办发〔2007〕18号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。经国务院同意，现就有关问题通知如下：
一、树立正确的指导思想
（一）按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
二、落实地方政府的责任
（二）地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。支持药品监管部门依法履行职责，创造良好的执法环境，不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务，更不得干扰药品监管部门正常监管执法。
（三）地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。
（四）严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依纪依法追究相关负责人的责任。
三、抓住关键环节和突出问题
（五）加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理，打击虚假申报行为，严格审评审批药品，建立健全药品市场准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。
（六）各地区、各部门要按照《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）的要求，深入开展药品安全专项整治，巩固和扩大整治成果，扭转药品生产和流通等领域监督和管理不力的局面，最大限度防控和减少药害事件发生。
（七）认真清理药品批准文号，重点清理1999-2002年地方标准升国家标准品种，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。同时，加快完善药品审评审批制度，科学制订药品标准，规范新药品、仿制药品的申报资料要求，坚决纠正药品注册申报秩序混乱、研制资料弄虚作假等问题。
（八）进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店，不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作，凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验达不到国家药品标准，并经复检后仍不合格的，加大处罚和曝光力度。同时，采取措施支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。建立企业诚信档案，推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
（九）高度重视农村药品安全工作，建立健全农村药品监督网和供应网，鼓励药品生产批发企业面向农村配送药品，支持零售企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
四、加强基础设施和技术能力建设
（十）结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善相关标准和认证体系。
（十一）运用计算机网络等现代科技手段，加强药品安全信息管理和综合利用，构建地区和部门间信息沟通平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通和监管资源综合利用，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。
（十二）增加对药品安全监管基础设施建设资金投入，加快药品监管部门技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入，逐步提高经费保障水平。
五、完善制度保障
（十三）加快完善药品安全法律法规体系。在查找监管漏洞的基础上，有计划地推进药品安全监管法律法规和规章制度的制订、修订工作，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督以及中药品种保护等行政法规和部门规章的制定和修订工作。
（十四）深化药品审批制度改革，进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制，审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项的网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。
（十五）强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，防止滥用权力和以权谋私现象发生。
六、加强队伍建设
（十六）加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设，严格要求、严格教育、严格管理和严格监督，不断提高队伍的整体素质。
（十七）加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任，层层落实党风廉政责任制和责任追究制。
七、加强部门协作
（十八）各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件，公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
国务院办公厅
二○○七年三月三十一日
宁波市人大常委会关于修改《宁波市城市供水和节约用水管理条例》的决定
浙江省宁波市人大常委会
宁波市人大常委会关于修改《宁波市城市供水和节约用水管理条例》的决定(2010)
宁波市第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议决定对《宁波市城市供水和节约用水管理条例》作如下修改：
一、增加一条，作为第十条：“城市供水工程竣工后，建设单位应当按照国家和省、市有关规定组织验收。未经验收或验收不合格的城市供水工程，不得投入使用。
“城市公共供水工程验收合格后，建设单位应当将资产产权及相关资料移交供水企业统一管理。”
二、增加一条，作为第二十一条：“用户应当保护贸易结算水表，禁止从事下列行为：
“（一）私自拆动、改移水表；
“（二）在水表附近堆放障碍物影响抄表工作；
“（三）拒绝阻碍供水企业工作人员按规定拆换水表。”
三、第二十一条改为第二十三条，第二款修改为：“城市公共消火栓由公安消防部门和城市管理部门共同管理，除火警外，任何单位和个人不得擅自开启取水。”
四、第二十三条改为第二十五条，第一款修改为：“用户应当与、供水企业双方应当签订供用水合同，。用户应当并按照合同约定按时交付水费。，逾期未交付的，供水企业可以按照合同约定的方式采取相应措施。应当按照约定支付违约金。用户在接到供水企业催告单三十日后仍未交付水费和违约金的，供水企业可以按照国家规定的程序中止供水。”
五、增加一条，作为第二十六条：“因拆除房屋涉及终止或暂停用水的，拆迁人或拆迁单位应当通知并配合供水企业收取水费及拆除供水设施，同时保证受影响区域非拆除用户的正常用水。”
六、第二十四条改为第二十七条，第二款、第三款修改为三款，作为第二款至第四款：“二次供水设施需要移交产权或管理权的，根据产权性质不同分别采取下列移交管理方式：
“（一）由政府投资建设的二次供水设施，建设单位应当将产权和管理权移交给供水企业实行专业化统一管理；
“（二）物业区域内由全体业主共有的二次供水设施，可由建设单位或业主大会将管理权移交给供水企业统一管理；
“（三）除前（二）两项规定外的二次供水设施，用水单位可自主决定将产权或管理权移交给供水企业或其他供水管理单位进行管理。
“供水企业或其他供水管理单位在接收二次供水设施后，应当及时做好该设施的维修、养护、更新改造工作。
“二次供水设施的建设、管理、运行和维护的具体办法，由市人民政府另行制定。”
七、第三十条改为第三十三条，第二款修改为：“用水单位应当每三至五年进行节水评估。日用水量三十立方米以上的单位应当定期进行水平衡测试。”
七十八、第三十一条改为第三十四条，修改为：“用水单位可以根据生产和事业发展需要向城市供水节水行政主管部门申请增加用水计划指标。，对符合规定条件的，城市供水节水行政主管部门应当批准，但有下列情形之一的，不得批准增加用水计划指标：
“（一）水的重复利用率未达到国家有关规定的；
“（二）实际用水超过行业综合用水定额或单位用水定额的；
“（三）使用间接冷却水的单位，间接冷却水循环率低于百分之九十五的；
“（四）单位用水设备、卫生洁具设备漏失率高于百分之二的；
“（五）未按规定开展节水评估或水量平衡测试工作的。”
八十九、第四十条改为第四十三条，第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）二项至四项规定行为，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
九十、第四十二条改为第四十五条，修改为：“违反本条例第二十三条、第三十五条规定，擅自取用城市公共供水的，由城市供水节水行政主管部门予以警告，责令其改正，赔偿损失，并可处一千元以上一万元以下罚款。”
此外，对部分文字作必要修改并对条文顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《宁波市城市供水和节约用水管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。
