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国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知

国食药监械〔2012〕280号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
　　为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号，以下简称《管理规定》），现就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项通知如下：
　　一、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《管理规定》附有标签和包装标识。标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械，不得销售和使用。
　　二、境外医疗器械生产企业应当在质量管理体系中建立保证其在中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理规定》的控制程序，形成文件，并有效实施，以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。
　　三、本通知中涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）中的有关名词、术语含义相同。本通知自2013年4月1日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年9月24日












中国


中国代表团在《不扩散核武器条约》第八次审议大会上提交的关于核裁军和减少核战争威胁问题的工作文件


　　中国代表团谨提请将下列要点纳入第一主要委员会的报告和审议大会的最后文件：

　　一、奉行以互信、互利、平等、协作为核心的新安全观，努力营造和平稳定的国际安全环境，通过和平方式解决国际争端，增加各国安全感，是核裁军取得进展的基础。

　　二、充分尊重和照顾各国正当合理的安全关切，不把本国安全凌驾于别国安全之上，通过互利共赢实现普遍安全，是核裁军取得进展的前提。

　　三、坚持多边主义，维护和增强相关多边机构和条约的权威性、普遍性和有效性，加强国际军控、裁军和防扩散法律体系，是推进国际军控与裁军、包括核裁军进程的正确途径。

　　四、正确认识并妥善处理核裁军、防止核武器扩散与和平利用核能之间的关系，使之相辅相承，相互促进。

　　五、所有核武器国家应致力于全面禁止和彻底销毁核武器，认真履行《不扩散核武器条约》第六条规定的义务，并公开承诺不寻求永远拥有核武器。

　　六、核裁军措施，包括各种中间措施及透明措施，均应以“维护全球战略稳定”和“各国安全不受减损”为指针，都应有助于促进国际和平与安全。

　　七、拥有最大核武库的国家对核裁军负有特殊和优先责任，应继续以可核查、不可逆以及具有法律约束力的方式，率先大幅度实质性削减其核武库，为最终实现全面彻底核裁军创造必要条件。

　　八、《全面禁止核试验条约》是核裁军进程的重要步骤，尚未签署或批准该条约的国家应尽快签署或批准，以使该条约早日按规定生效。核武器国家应在条约生效前继续恪守暂停试承诺。

　　九、日内瓦裁军谈判会议应根据其工作计划，开始谈判“禁止生产核武器或其他核爆炸装置用裂变材料条约”，也应就核裁军、防止外空军备竞赛、无核武器国家安全保证等问题开展实质性工作。

　　十、条件成熟时，其他核武器国家也应加入多边核裁军谈判进程。为最终实现全面彻底核裁军，国际社会应适时制定一项切实可行的分阶段的长远规划，包括缔结《全面禁止核武器公约》。

　　十一、不发展、不部署破坏全球战略稳定的全球导弹防御系统，不开展相关国际合作，以免损害国际核裁军努力。日内瓦裁军谈判会议应尽快谈判缔结有关国际法律文书，以防止外空武器化和外空军备竞赛。

　　十二、应采取以下措施，以促进核裁军、减少核战争威胁和降低核武器在国家安全政策中的作用：

　　（一）放弃以首先使用核武器为基础的核威慑政策;

　　（二）遵守不把自己的核武器瞄准任何国家的承诺，不把任何国家列入核打击对象名单;

　　（三）承诺在任何时候和任何情况下不首先使用核武器，无条件地不对无核武器国家和无核武器区使用或威胁使用核武器，并缔结相关国际法律文书;

　　（四）继续支持有关国家和地区根据本地区实际情况，在自行协商、自愿协议的基础上建立无核武器区或无大规模杀伤性武器区的努力;

　　（五）在国外部署核武器的国家将其核武器全部撤回本国；

　　（六）废除核保护伞及核共享政策与做法；

　　（七）采取一切必要措施，避免意外或未经授权的核武器发射。

　　十三、实现《不扩散核武器条约》的普遍性并增强其权威性至关重要，敦促尚未加入《不扩散核武器条约》的国家尽快作为无核武器国家加入该条约。