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铁道部


机车车辆工业产品质量考核办法
铁道部


质量指标是国家考核企业技术经济指标的一项重要内容，是企业管理水平的综合反映。
通过质量考核，推动企业努力改进和提高产品质量，为铁路运输部门提供质量优良的机车、车辆及配件，以适应我国实现四个现代化的需要。
机车、车辆（配件）的制造、修理实行质量分等考核。企业应不断改进和加强企业管理，积极做好质量升级工作，努力赶超国内同行业最好水平和世界先进水平，逐步跨入世界机车、车辆工业先进行列，为我国铁路运输现代化做出贡献。
为考核工厂在一定时期内的产品质量水平，评定产品质量等级，根据机械行业对产品质量考核的要求，并结合我们的实际情况，特制订机车车辆工业产品质量考核办法。本办法只做为部工业总局考核工厂内部质量水平的条件，不做为产品出厂的依据。
各厂可参照本办法，并按同类产品工厂统一规定的考核项目和要求，制订本厂按月考核的办法，并将每月考核结果于次月七日前报工业总局。
一、质量考核依据及规定
1．新造机车、车辆（配件）产品的质量，应按照产品图纸、技术条件；修理机车、车辆（配件）产品的质量，应按照厂修规程以及有关标准的规定，进行检查、考核。
2．产品（零、部件）有关性能、尺寸精度、光洁度、形位公差、机械性能、外观质量……等技术要求，应列为考核项目。
项目中具体测量、检查的部位，应列为项点；对于连续性加工的表面或部位，应列为一个项点。
3．选择项目（项点）应选与产品质量直接关联的主要零、部件、整机装配质量、产品性能等主要技术要求，作为产品质量考核项目。
4．对于产品性能、安全、互换、寿命有重大决定性作用的项目（项点）应列为关键项目（项点）。关键项目要选的准确，一般不宜过多。
5．主要零、部件主要项目（项点），应选对产品性能、安全、互换、寿命有主导作用的项目（项点）。
6．产品性能的考核项目，主要应选产品的主要技术、经济特性，如功率、转速、压力、油耗量、排气量、载重量、起重量、制动效能等。
整机装配考核项目（包括大部件组装）系指组装技术状态和外观形态，如组装技术要求、各部间隙、相互位置、清洁度、紧固程度、油漆、外观质量……等。
7．选项定点，同类产品工厂要统一，由工业总局指定负责起草厂，组织设计、工艺、检查人员（有关工厂派人参加）共同制定，经总局批准下达执行，不经审批，不得自行修改。
二、产品质量分等
机车、车辆（配件）产品的质量分为三等，即优等品、一等品、合格品。各等产品除性能、整机装配及主要零、部件的关键项目（项点）的合格率都必须达到100％外：


1．优等品：
产品性能、整机装配主要项点及主要零、部件的主要项点合格率分别达到95％及以上；产品耐久、可靠，达到规定的寿命指标；用户反映良好。
2．一等品：
产品性能、整机装配主要项点及主要零、部件的主要项点合格率分别达到90％及以上。
3．合格品：
产品性能、整机装配主要项点及主要零、部件的主要项点合格率分别达到85％及以上。
三、检查统计
（一）检查方法：
1．对机车、车辆产品（包括配件）的性能、整机装配质量及主要零、部件的质量均采取抽查方法进行，抽查数量由局指派的检查组确定，但抽查的产品及主要零、部件的质量，应能代表受检工厂质量水平。
配件生产厂可选择几种主要产品做为代表产品，进行质量考核。
抽查的产品，应是经检查人员的确认合格的产品。整机装配质量和主要零、部件，可以在组装线上和加工线上抽查（抽样）。整机性能允许在性能试验合格的同时进行抽查。（外购配件不做为主机厂的考核内容）
2．因缺乏检测手段，对规定的考核项目（项点）不能进行检查时，凡属工厂能够自行解决的测试工具，应积极设法制作，尽快解决，在未解决前，对该考核项目（项点）暂按不合格项目（项点）考核；凡工厂不能解决的复杂的、大型的测试设备，工厂应按物资、资金渠道，并按规定
期限提出计划上报，经审议列入计划购置，在此期间可暂不考核。
3．对难以逐件检查的（测量复杂，检查成本高）和需破坏工件方能检查的项目（项点），允许按产品批量，采取定期抽查的结果作为一个时期的考核依据。其批量和期限，在统一项点时规定。
4．铁道部工业总局定期组织或指派检查组对各厂产品质量进行检查考核。对考核的项目（项点）应建立检查（抽查）记录，并认真填写，保持整洁，妥善保管，以备查考。
（二）统计计算公式：
1．主要零、部件关键项点合格率＝
受检主要零、部件关键项点合格总数
－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
受检主要零、部件关键项点考核总数

2．主要零、部件主要项点合格率＝
受检主要零、部件主要项点合格总数
－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
受检主要零、部件主要项点考核总数

3．整机质量关键项点合格率＝
整机装配关
性能关键项点合格数＋ 键项点合格数
－－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
性能关键项点考核数＋整机装配关
键项点考核数

4．整机质量主要项点合格率＝
整机装配主
性能主要项点合格数＋要项点合格数
－－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
性能主要项点考核数＋整机装配主
要项点考核数

注：主要项点中，子项、母项皆应包括关键项点。

5．产品一 一等品数（台、辆、套）
＝－－－－－－－－－－－－－×100％
等品率 考核产品总数（台、辆、套）

6．综合一 各种产品一等品数之和
＝－－－－－－－－－－－－×100％
等品率 各种产品考核数之和

四、质量评定和指标管理
1．工业总局指派的检查组，根据对工厂产品质量抽查结果，算出主要零、部件主要项点合格率和整机质量主要项点合格率，评定产品的等级，即代表受检工厂一定时期的质量水平；
检查组应将抽查情况，评定结果通知工厂并上报工业总局，工厂应针对考核，抽查中发现的质量问题，积极制订改进质量措施计划开展质量升级活动，逐步提高产品质量。


各厂每月根据考核的主要零部件主要项点合格率和整机质量主要项点合格率评出产品等级。
2．各厂应由主管质量的厂长或总工程师负责领导考核、评定本厂的质量工作。评定结果和原始记录应妥善保存三年。
3．根据考核评定的材料，算出产品一等品率，经厂长或总工程师审批后报铁道部工业总局（机车车辆厂按表一填报，配件厂按表二填报）。
4．关于计算中的小数处理，统一规定保留到小数点后二位，小数点后三位按四舍五入计算。
5．各厂应根据本厂实际情况，对于目前尚达不到考核要求的项目（项点），分期、分批的制订出质量升级措施计划，发动群众，广泛开展质量升级活动和全面质量管理，以期提高产品质量和产品一等品率，还应有计划地努力争取达到优质产品的标准，为铁路运输现代化提供更多的优
质机车、车辆。



1980年7月25日
卫生部


卫生部关于“国家新药研究基金”资助的一类新药审批程序的通知
卫生部


（1993年1月27日）


为适应实行知识产权保护的需要，加快实现我国新药研制由仿制向自主研究与仿制相结合的战略转轨，国家新药研究与开发协调领导小组业已成立并下设国家新药研究与开发管理办公室，由国家科委牵头，以便加速我国新药研制的进程。为了促进这一工作的顺利进行，现就“国家新药
研究基金”（以下简称“基金”）资助的一类新药申报审批的程序通知如下：
一、属于“基金”资助的一类新药的审批由我部直接受理，不再经过省级卫生行政部门初审。研制单位申请新药临床研究或生产，须按《新药审批办法》及其有关的补充规定，向我部药品审评办公室申报资料，抄送所在地省级卫生行政部门。同时，必须另附以下资料：
1．国家新药研究与开发管理办公室出具的“基金”资助项目证明（见附件一）。
2．国家新药研究与开发管理办公室组织的专家论证情况登记表（见附件二）。
二、该类新药的实验室药学技术审核由中国药品生物制品检定所负责，所涉及到的标准品、对照品由申报单位提供原料，中国药品生物制品检定所负责标定和分发。
三、对于“基金”资助的一类新药，优先安排审评，资料齐全可随时召开专项审评会议。但其会务和经费须由申报单位负责。我部在召开该类新药的审评会议时，将邀请申报单位所在地省级卫生行政部门有关人员参加审评。
四、不属于“基金”资助项目的一类新药的申报程序仍按《新药审批办法》的规定执行，由省级卫生行政部门初审后报我部审批。
五、本规定自1993年3月1日起执行，目前正在申报的属于“基金”资助项目的一类新药，亦可按照本规定执行。
附件：一、“新药研究基金”资助项目证明（略）
二、“国家新药研究基金”资助项目论证情况登记表
（略）



1993年1月27日